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產(chǎn)品名稱:

人類免疫缺陷病毒1/2抗體檢測試劑盒

產(chǎn)品型號: 產(chǎn)品時間: 2023-07-05
人類免疫缺陷病毒1/2抗體檢測試劑盒的主要成分是帶有滅活的HIV抗原(通過去污劑裂解、純化而來)致敏的乳膠顆粒,這些致敏顆粒能與血清或血漿樣品中存在的HIV抗體產(chǎn)生凝集。致敏粒子、對照粒子、陽性對照血清、樣品稀釋液、復溶液。產(chǎn)品有效期:2~10℃保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

產(chǎn)品概述

產(chǎn)品介紹

人類免疫缺陷病毒1/2抗體檢測試劑盒(明膠凝集法)

 

產(chǎn)品名稱:

人類免疫缺陷病毒1/2抗體試劑盒(明膠凝集法)(商品名:愛斯扶迪)

英文名:

批準日期:

2009-12-10

有效期:

2013-12-09

變更日期:

 

注冊號:

國食藥監(jiān)械(進)字2009第3402833號

生產(chǎn)地:

62-5,NIHONBASHI HAMACHO 2-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 103-0007

生產(chǎn)商:

FUJIREBIO INC.

適用范圍:

用于體外定性檢測血清和血漿中的人類免疫缺陷病毒(HIV)1/2抗體。

性能及組成:

【主要組成】致敏粒子、對照粒子、陽性對照血清、樣品稀釋液、復溶液。產(chǎn)品有效期:2~10℃保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

規(guī)格型號:

100人份/盒(20人份×5),220人份/盒(55人份×4)

產(chǎn)品標準:

YZB/JAP 1886-2009

售后服務機構:

 

備注:

 

1  適用范圍

日本富士瑞必歐公司出品的PA試劑盒進行體外檢測人血清或血漿中的HIV抗體。

2  原理

試劑的主要成分是帶有滅活的HIV抗原(通過去污劑裂解、純化而來)致敏的乳膠顆粒,這些致敏顆粒能與血清或血漿樣品中存在的HIV抗體產(chǎn)生凝集。

3  試劑盒內(nèi)包含物

凍干對照粒子、凍干致敏粒子、陽性對照、復溶液、樣品稀釋液、滴管

4    其他所需物品和儀器

4.1一次性手套

4.2一次性PA板

4.3加樣器(50μl、100μl、1ml)準確度±2%及一次性加樣頭

4.4計時器

4.55%次氯酸鈉、70%酒精及其他認可消毒液(如康力、84消毒液等)

4.6適于盛裝有可能受污染物品的容器

4.7微板振蕩器,用于混合試劑顆粒與樣品

A群鏈球菌抗原檢測試劑盒
漢坦病毒IgG/IgM檢測試劑盒
肺炎鏈球菌抗原檢測試劑盒(BinaxNow)

5  標本的收集和準備

標本的收集詳見“SOP-HIV01 HIV檢測標本的采集和處理”。

6  試劑準備

6.1在開始實驗之前標本和試劑應處于室溫(18~25℃),實驗應在室溫下進行,使用后試劑放回2~8℃。

6.2分別吸取復溶液1ml和0.6ml于凍干對照粒子試劑瓶和凍干致敏粒子試劑瓶中,充分搖勻;如果是已經(jīng)溶解的試劑,則只需充分搖勻。

7  試驗步驟

7.1加75μl樣品稀釋液于*孔,第二孔與第三孔各加25μl。

7.2加25μl樣品于*孔,充分抽提混合3~4次,吸出25μl于第二孔,充分抽提混合吸出25μl于第三孔,充分抽提混合后棄去25μl。

7.3加1滴(25μl)對照顆粒子于第二孔,加1滴(25μl)致敏粒子于第三孔。

7.4用振蕩器充分混合后蓋上蓋子,置室溫(15℃~25℃)2小時后觀察結(jié)果,反應期間不得再次振蕩。

7.5每次試驗均要有陽性對照。

7.6詳細記錄下試驗步驟、試劑批號、有效期、試驗時間及標本有關資料。

8  結(jié)果判斷

8.1陰性反應:顆粒在孔中間聚集成圓形小塊且邊緣光滑。

8.2不確定反應:顆粒在孔中凝集成致密環(huán)狀且邊緣光滑。

8.3陽性反應:孔內(nèi)有清晰的寬環(huán)且邊緣粗糙。

8.4強陽性反應:孔內(nèi)的凝集顆粒形成均一的膜覆蓋在整個孔底。

8.5樣品與對照粒子呈陰性反應,與致敏粒子呈陽性反應時為可疑陽性血清。

8.6樣品與非致敏顆粒及致敏顆粒均產(chǎn)生凝集者,則需將標本進行吸收處理后再檢測。(見吸收步驟)

8.7對于陽性標本均按照“HIV抗體初篩陽性標本處理制度”進行處理。

9  吸收步驟

9.1加350μl對照粒子溶液于小試管中。

9.2加50μl標本于試管中,充分混合并于室溫孵育20min(孵育期間用手搖動12次)。

9.3以2000r/min離心5min,小心地吸出上層液(標本稀釋度1:8)50μl于PA板的第2孔。

9.4加25μl標本稀釋液于微板的第3孔中。

9.5吸取第2孔內(nèi)的液體25μl于第3孔中,充分抽提混合后棄去25μl。

9.6其余操作同步驟7.3~7.6。 

10  稀釋倍數(shù)表

孔號

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

稀釋倍數(shù)

1:4

1:16

1:32

1:64

1:128

1:256

1:512

1:1024

1:2048

1:4096

1:8192

1:16384

 

公司優(yōu)勢:
1)質(zhì)量:我司提供的的試劑均經(jīng)過出廠檢測。產(chǎn)品質(zhì)量有保證。
2)價格:價格實惠,量大從優(yōu)。
3)服務:提供完整的售前、售后和售中服務。售后到底。
除了人類免疫缺陷病毒1/2抗體檢測試劑盒(明膠凝集法)?我公司還提供:

四環(huán)素類藥物Elisa檢測試劑盒(酶免)
金黃色葡萄球菌檢測卡
火鍋底料罌粟檢測卡

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